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1万元以上
行业类型 医药/生物工程
单位规模 其它
单位地址 漯河市淞江产业集聚区高铁以西、龙江路以南、经十路以东
1、负责带领部门人员，完成公司各产品的国际注册工作，及时准备国外客户所需要的相关问卷和技术资料。 2、与公司内部研发、质量等部门的沟通协调，跟踪并控制各相关部门的资料撰写的进度和质量； 3、能及时掌握药品注册的最新信息及要求； 4、负责跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题， 能够与官方进行有效的沟通； 5、负责部门团队建设、组织优化、人员培训及管理协调等工作。 6、 负责国际合作项目的支持与协调工作，统筹协调国内、国际同步注册项目。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业； 2、8年以上药品国际注册经验，3年以上国际注册管理经验； 3、了解原料药工艺、制剂工艺、质量研究等相关专业技术，有规范市场注册项目申报的成功经验； 4、熟悉FDA药品注册流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解；熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则；熟悉国内、外GMP认证；具备较强的协调沟通能力和团队管理能力；优秀的英语听说读写能力，能独立撰写（审核）英语申报资料并与外籍专家进行学术交流。
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联 系 人： |
王** |
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联系电话: |
039******** |
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乘车路线： |
信息保密 |
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单位地址： |
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