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服务热线：0371-65957490
行业类型 医药/生物工程
人员规模 其它
联系地址 郑州高新开发区玉兰街22号
1、负责完成临床研究各部稽查工作： （1）按照稽查计划对临床试验项目进行稽查； （2）按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查；包括公司存档文件（包括黑夹子和项目文档系统）和中心存档文件的稽查；原始病历和医院数据库一致性的核实；项目进度的核实等工作； （3）对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查； （4）负责项目的质量考核； （5）向部门主管提交稽查报告。 2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。 3、负责临床项目临床中心进度的稽查；保证项目进度的真实性。 4、协助制定月度稽查计划。 稽查员职位要求： 1.临床医学/药学或药学相关专业，本科以上学历； 2.熟悉药物临床研究的有关法规，有SFDA监查员培训证书者优先； 3.责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力； 4.具有良好的团队合作精神； 5.能够熟练阅读和查找英文文献资料； 6. 能适应出差。
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招聘联系人： |
杨** |
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招聘热线： |
181******** |
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乘车路线： |
信息保密 |
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联系地址： |
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